Test antigen rapid COVID-19, nazofaringian, Realy

Acest produs este un Dispozitiv medical.

Societatea noastra este avizata de catre Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania sa distribuie dispozitive medicale in baza Avizului de functionare Nr. 7283 din 23.12.2020

Atentionare!

Testul este destinat uzului profesional.

Aceste teste se folosesc doar de către personal medical calificat!

Testul este de uz profesional, ceea ce înseamnă că se recomandă ca prelevarea probei și interpretarea rezultatelor să se facă de către personal medical calificat. Art. 15 din Hotarârea de Guvern nr. 798 / 2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro reglementează că în cazul acestor teste, în scopul aplicării marcajului CE, producătorul trebuie să urmeze procedura menţionată în anexa nr. 3 şi să emită declaraţia de conformitate CE înainte de introducerea pe piaţă a dispozitivelor. Produsele sunt introduse pe piață în baza declarației de conformitate dată de producător.

Descriere: Caseta test rapid antigen Coronavirus este un test de diagnostic in vitro pentru detectarea calitativă a antigenilor noului coronavirus în tampon nazofaringian, utilizând metoda imunocromatografică rapidă.

Contine:

• 1 dispozitive de testare
• 1 solutii tampon individuale
• Duza cu filtru
• Tub de extractie
• Suport tub
• Tampon de extragere a probelor

Avantaje:

• Poate indica infectia in faza acuta a bolii
• Poate indica infectia si la persoane fara simptome, daca infectia este activa
• Rezultat in 10 minute
• Specificitate relativa: >99.9%
• Sensibilitate: 96,17%
• Acuratete: 98,79%
• Tipuri de testari: tampon nazofaringian/ tampon orofaringian